“烟台高新区纪念改革开放40周年金秋媒体行”活动走进烟台药物研究所

　　烟台信息港进行了报道为深入贯彻落实党的十九大精神，总结和展示改革开放40年来，烟台高新区在经济社会和生态文明建设等方面的变化和成果。11月13日下午，“烟台高新区纪念改革开放40周年金秋媒体行”活动走进中国科学院上海药物研究所烟台分所（简称烟台药物研究所），了解药物所开发高端制剂和创新药物的发展情况。
　　
　　由烟台市政府和中科院上海药物所等四方于2012年8月签署共建协议，2017年4月揭牌运行的烟台药物研究所，主要以高端制剂和创新药物等研究开发为主，同时为烟台制药企业提供优质技术服务的特色研究。目前研究队伍拥有各类科技人员60余人，包括“万人计划”领军人才2人、973首席科学家1人、国家基金委创新群体学术带头人1人、杰青3人、优青1人、中科院“百人计划”3人、博士16人、硕士40人等，并与山东大学药学院、烟台大学药学院等高校建立了“专业学位研究生工作站”，已成为烟台新药研发高端人才的培养基地。
　　
　　据介绍，药物所建设有高端制剂、小分子创新药物及其临床前研究评价（药物筛选、药效、药物代谢和早期安全性评价）等共计9个研发部门和技术平台，重点开展针对恶性肿瘤、糖尿病和心脑血管等重大疾病的新型药物递释系统和创新药物的研究开发，拥有640台（套）各类仪器设备。在药物合成实验室，负责人谢洪磊向媒体团介绍其研究方向是分子靶向创新药物的开发，目前在研的课题包括获得性耐药靶向药物的设计与成药性研究。
　　
　　“获得性耐药是指肿瘤经过药物治疗后形成新的突变产生耐药，使得原药物失去疗效。肿瘤产生获得性耐药的周期一般是6至13个月。”谢洪磊说，肺癌是我国发病率最高的癌症，呈现逐步增长趋势，新型肺癌药物的开发是亟待解决的课题。而新一代治疗肺癌获得性耐药的药物在世界范围内处于早期研究阶段，加速新一代药物的研发可以抢占世界市场。该实验室经过两年多的研究，已获得了在动物体内外具有良好药效的化合物，并且通过了初步的安全性评价，正在进行深入研究。
　　
　　谢洪磊表示，此项技术水平已达国际一流标准，中短期目标是近几年内让产品进入临床，争取成功上市。
　　
　　在药物代谢动力学实验室，负责人王琳介绍了实验室主要主要从事药物非临床药代动力学研究等公共技术项目服务，并拥有超高效液相串联包含离子肼的三重四级杆质谱仪、高分辨率的包含离子淌度的四级杆串联飞行时间质谱仪等大型科研仪器设备，在对复杂化合物的定性及准确定量上有显着优势。还有SPF级动物房，以及一支经验丰富的分析测试团队。
　　
　　“药物代谢动力学主要是定量研究药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律，以确定药物的给药剂量和间隔时间的依据。在新药研发过程中，药物代谢动力学与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位，是药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。”王琳表示，目前实验室已对研究所内20多个原研化合物和若干创新制剂的体内药动学行为进行了分析研究，为化合物的筛选及评价提供了依据。
　　
　　近3年来，药物所共承担科技计划项目和人才计划项目7项，其中，山东半岛国家自主创新示范区科技项目1项，烟台市重点研发计划2项，烟台市“双百计划”全职创新人才第二层次1项，烟台市“双百计划”全职创新人才第三层次2项，烟台市“双百计划”兼职创新人才1项，共获得860万元的资金支持；申请发明专利20项，目前全部获得受理通知书。
　　
　　到目前为止，共开展了20余个新药项目的研究与开发，其中6个1类新药品种，高端制剂新药10多个（2类新药），治疗领域涉及恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病和类风湿性关节炎等重大疾病领域，在药物高端制剂研究领域具有丰富的积累。
　　
　　在成果转移转化和技术服务方面，药物所与中国科学院上海药物研究所、湖北午时药业有限公司、朗致集团有限公司、鲁东大学农学院和烟台鲁银药业有限公司等国内多家知名制药企业、研究院所和高校进行合作，对外技术合作与技术服务项目总数达每年30余项，交易金额达1200余万元，充分发挥了技术服务、合作、转让的功能，加快推进医药健康产业转型升级，为提升区域新药研究开发和制药领域的综合实力作贡献。
　　
　　此外，药物所在肿瘤靶向制剂技术开发方面亦取得了较大的研究进展。实验室分别从三个不同的高端制剂方向进行设计，解决了常用的抗肿瘤药物细胞选择性差、不良反应强的问题。三种技术分别将能够靶向结合肿瘤细胞受体的小分子多肽、具有肿瘤微环境敏感型的连接基团以及白蛋白等物质，与肿瘤药物进行有效连接，制备成脂质体、纳米粒等高端剂型，可以解决抗肿瘤药物体内生物利用度低、半衰期短的问题，并能改善体内分布行为，提高进入肿瘤细胞的药物量，并延长药物在体内滞留时间，提高疗效、降低毒性。
　　
　　该三项高端制剂技术均为实验室自主设计开发，开发药物皆属1类新药，切实做到了从源头开始创新，药物作用靶点更加精准，对特定类型的恶性肿瘤具有更好的疗效，为肿瘤的个性化精准治疗提供了用药基础。据悉，截止目前，药物所已经申请发明专利11项，预计在2020年初进行申报临床。
　　
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