烟台信息港获知3月16日,烟台毓璜顶医院检验医学中心顺利通过ISO15189医学实验室评审,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书。这表明烟台毓璜顶医院跨入国际最高质量管理体系认可的医学实验室行列,该医院出具的检验/校准数据将得到国际社会的承认,充分展现了毓璜顶医院检验医学中心高水平的质量管理和检验能力。据悉,烟台毓璜顶医院是整个胶东地区首家通过ISO15189认可的三级甲等综合医院。此次认可项目共118项,也是山东省内获认可数量最多的三级甲等医院。
2003年,国际标准化组织颁布了《医学实验室质量和能力专用要求》(ISO15189),它是用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,旨在推动全球医学实验室标准化、规范化建设。2017年,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派了全国的5位专家对烟台毓璜顶医院检验医学中心进行实验室认可评审。专家对检验医学中心实验室质量与安全运行情况进行了全面检查,并访谈相关医护及后勤人员。三天的现场检查和考核给评审组留下了良好的印象,顺利通过现场评审。但评审组也提出了部分整改意见,检验中心又经过两个月的评估、改进、运行,将整改报告提交CNAS后,评审组认为毓璜顶医院检验医学中心组织架构清晰,内部职责分配明确合理,工作程序科学严谨,人员能力符合要求,设备配置合理,实验室环境满足需要,各种质量活动均处于受控状态,一致同意烟台毓璜顶医院检验医学中心质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,确认了该检验医学中心申请的118个项目的检测能力通过国际认可,并于2018年3月16日为其颁发了CNAS的实验室认可证书。
烟台毓璜顶医院此次获得的认可项目118项,为山东省内认可项目最多的医院,涵盖了临床检验、生化、免疫、血液检验、微生物、分子生物学、产前筛查等领域,检验技术水平与国际接轨,检验单畅行无阻。对于患者而言,他们最大的方便与收获就是可以拿着有IS015189标志的检验单进行世界范围的就诊或远程会诊。
烟台信息港本报讯检验医学中心主任孙成铭接受采访时表示:获得ISO15189认可,不是一个终点,而是一个新的起点。他们将继续大力发展医学检验工作,更好地服务临床,服务患者。同时,作为省级区域医疗中心,他们将会大力支持医院医联体建设,为基层医院临床和患者提供更准确、高效、合法的实验室报告,努力打造国内一流、医教研一体的临床检验医学中心, 让高精尖技术项目覆盖整个胶东地区。